یکپارچگی غشایی چه چیزی است
چه چیزیاستریلفیلتر درجه
lاستریلفیلتر درجه : اشاره بهفیلتر موثر استمنطقه تصفیه در هر سانتی متر مربع تحت شرایط فن آوری، و می تواند رهگیری 107CFUof(colonyتشکیل
واحد) pseudomonas معیوببرووندیموناها دیمینوتا(ATCC 19146).
استریلفیلترهای درجهعبارتند از:pes/Ptfe/pvdf/نایلون/....
lتعریف داده شده توسط تست جامعه آمریکا مواد ASTM F838-83 (1993): فیلتر درجه استریل اشاره به فیلتر است که با استانداردهای زیر: چالش فیلتر با سودوموناس معیوب در هر سانتی متر مربع (107cfu)، و مایع پایین دست استریل است.
lتعریف کنید که آیا سطح عقیم سازی است: با توجه به ظرفیت بسته شدن میکروبی فیلتر، تأیید روش استاندارد مربوطه و اعتبارسنجی فرایند را تکمیل کنید.
چرا نیاز به یکپارچگی تست؟
فرایند Aseptic و الزامات اعتبار سنجی lتایید اندازه منفذ فیلتر صحیح; lتشخیص نشت حلقه O, حلقه آب بندی; lتایید یکپارچگی پس از عقیم سازی.